口罩已拿到合格的檢測報告

“CE證書”“FDA證書”已花重金辦理

交易已基本談妥

為何買方突然表示證書不對，要取消交易？

4月29日下午，浙江省嘉興市平湖市場監管局執法人員在某企業檢查時，企業拿出近期花重金找中介機構辦理的“CE證書”“FDA證書”，向執法人員求助，企業拿到“證書”到現在已生產上百萬個民用口罩急著出口，但是買方表示辦的證書不對，無法出口，只能降價內銷，對企業影響太大。

執法人員根據企業提供的證書，與近期國內市場上出現的無效證書進行比對后發現，中介機構為該企業辦理的“CE證書”為“BST Testing Service International Co., Ltd.”發放的證書，該機構不是公告機構，沒有個人防護用品（PPE）CE 證書發放資質，證書無效。

中介機構為該企業辦理的“FDA證書”是一份注冊證明，并非是中介機構宣稱的“FDA證書”，而且將企業生產的一次性民用口罩放在“LYU”類別中注冊，但該類別實際僅是“外科服類的附件”，不包括口罩，走此類別注冊顯然是不正確的，存在很高風險。

執法人員通過現場調查、查看認證（代辦）合同等，初步判斷該中介機構在給企業辦證過程中存在虛構事實和隱瞞真相，使企業陷入錯誤認識的行為，建議企業向公安機關報案。

因該中介機構不在轄區范圍內，市場監督管理部門發現所查處的案件不屬于本部門管轄的，應當將案件移送有管轄權的市場監督管理部門。執法人員迅速收集相關的非法CE、FDA 等證書、認證（代辦）合同、生產企業轉帳憑證、中介機構開具的發票、生產企業現場檢查筆錄，目前，正在辦理違法線索移交手續。

隨著我國疫情逐漸穩定，國內口罩、防護服產能增加和需求減少，平湖市大部分口罩、防護服等防疫用品生產企業急速轉向外貿需求，部分認證機構、中介公司以牟利為目的，收取高額費用，誤導企業，為企業辦理無效CE、FDA證書，不僅給企業帶來經濟損失，而且在出口過程中，使企業面臨了巨大的商業風險。

為幫扶企業抓住受全球疫情影響帶來的對口罩、防護服等防疫物資的巨大需求，切實保障生產企業科學生產、認證活動規范有序，外貿出口通暢便利，市場監管局多措并舉助企生產。

加強對生產企業的走訪排摸、以及與相關部門的溝通對接，掌握企業經營范圍以及出口意向，動態管理口罩、防護服等防疫用品生產企業名單，對經營范圍新增口罩、防護服的企業主動對接，提前介入，第一時間了解企業生產情況。截至4月30日，全市經營范圍包括口罩等防疫物資的生產企業、個體工商戶共有143家。

主動對接企業出口需求，舉辦全省首場防疫用品出口認證培訓答疑會，邀請SGS、德凱、TUVNORD等具備資質的認證機構專家，為47家平湖企業進行出口標準、CE認證、FDA注冊等方面的答疑與對接。組建服務企業先鋒隊、藥械安全沖鋒隊、質量安全沖鋒隊，線上線下相結合，對企業質量、標準、檢測、醫療器械審批備案等進行一對一全方位指導幫扶。

持續深入開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動，民用防護口罩產品質量專項整治，嚴把產品質量，規范企業行為，維護企業合法權益，重點打擊產品質量不合格、為企業辦理無效“CE、FDA證書”等行為。截至目前，民用口罩已抽檢12批次，發現8張無效CE、FDA證書，目前正在調查取證，并與上海、東莞、廣州等地的市場監管部門辦理線索移送手續。